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IRB사무국

대구파티마병원은 2002년 9월 24일 임상시험실시기관으로, 2010년 2월 18일 의료기기임상시험실시기관으로 지정되었다.

운영

1개의 통합임상연구심사위원회 내 2개의 팀으로 구성되어 있다.

통합임상연구심사위원회

- 위원장 : 김연재과장 / 부위원장 및 전문간사 : 이정호과장 / 행정간사 : 오인숙팀장

1팀 (의학임상연구심사위원회)

- 위원장: 김연재과장, 부위원장 및 전문간사: 이정호과장, 행정간사: 오인숙팀장
- 위원: 13명(임상의 6명, 기타과학계위원 3명, 비과학계위원 2명, 원외위원 2명)

2팀 (의료기기임상연구심사위원회)

- 위원장: 김연재과장, 부위원장: 이정호과장, 전문간사: 정병천과장, 행정간사: 오인숙
- 위원: 11명(임상의 7명, 기타과학계위원 1명, 비과학계위원 1명, 원외위원 2명)

일정

종류 정규IRB 신속IRB 긴급IRB
구분 1팀 IRB 2팀 IRB 1팀 IRB 2팀 IRB 1팀 IRB 2팀 IRB
월 개최 횟수 1 1 2 2 필요시 필요시
개최일(월) 2번째 수요일 2번째 수요일 2,4번째 수요일 2,4번째 수요일 필요시 필요시
IRB사무국 운영시간 및 연락처
  • 평 일 : 오전 09:00 ~ 17:00
  • 토요일 : 휴무
  • 담당자 및 업무
    - 김선주(행정직) : 심의서류 접수 및 관리, 통보서 전송 및 관리
    - 오인숙(약사-행정간사) : IRB회의 및 IRB사무국 행정업무
  • 주소 : 대구광역시 동구 아양로 99번지 파티마병원 동관 지하1층 IRB사무국 [우]41199
  • TEL : 053) 940-7543(김선주), 053)940-7296(오인숙)/010-2721-7296(메세지로 연락바람)
  • FAX : 053) 940-7297
  • e-mail : fatimairb@naver.com

임상연구 양식 다운로드

신규연구과제 서식모음집 임상시험진행 서식모음집 SAE보고 서식모음집
임상약품관리 서식모음집

기타양식 다운로드

임상시험안내문 IRB심의일정 계산서 요청양식 및 기타
IRB위원명단 심의비 입금 안내문 연구자 안내문
각종신청서

임상시험센터

부서소개

임상시험센터에서는 다양한 임상연구 국제 임상시험 관리기준(ICH-GCP)과 국내 의약품.의료기기 임상시험 관리기준에 준거하여 과학적이고 윤리적으로 수행될 수 있도록 돕고, 약제부, 진단검사의학팀, 재무관리팀 등과 협업하여 연구자와 의뢰자가 보다 편리한 환경에서 연구를 진행할 수 있도록 지원하며, 연구계약서 검토 및 계약 체결.연구비 산정, 연구코디네이터 직원, 각종평가 준비 등의 서비스를 제공하고 있습니다.

연혁

2010년 3월 1일 의학연구소 산하 임상시험센터를 설립하여 감염내과 권기태 과장이 초대 임상시험센터장을 지냈고, 2014년부터 현재까지 재활의학과 이지인 과장이 재임중입니다. 2014년 식약처 주관의 의약품.의료기기 임상시험실시기관 정기점검을 시행하여 A등급을 획득하였고, 2016년 동관 지하 1층으로 확장이전하여 문서보관실. 모니터링실.의료기기 보관실을 포함한 복합 임상연구공간으로 거듭났습니다.

업무지원내용

가. 임상연구코디네이터(CRC) 지원
이용절차 : 신청서 작성 및 송부 > 신청서 검토 후 지원여부 통보 > 전담 CRC 배정 > 개시모임 > 연구진행
나. 연구계약 검토 및 진행
다. 연구비 산정
라. 임상시험 등 종사자 교육 일정 안내문
마. 모니터링 관리
바. 문서보관 및 폐기

운영

평일 : 09:00 ~ 17:30 (토요일.공휴일 휴무)

연락처

주소 : 대구광역시 동구 아양로 99, 파티마병원 동관 지하 1층 임상시험센터 (우) 41199
Tel : 053)940-7013
Fax : 053)940-7419
E-mail : fatimactc@fatima.or.kr

관련부서 위치 및 연락처

1. 약제부 : 본관 지하1층 임상약국, 053-940-7046
2. 진단검사의학팀 : 서관 2층
3. 재무관리팀 : 동관 5층, 053-940-7012

양식 다운로드

CRC 지원 요청서 모니터링 관련 서류 문서보관·폐기 관련 서류 계산서발급요청서